Система якості
Розроблено, запроектовано, виготовлено та продається згідно з ISO 13485, ISO 9001 сертифікованою системою якості. Медичні маркування CE і схвалено FDA
Стандартна комплектація
- Зонд 226 Гц
- Кріплення на голову та ручка зонду
- Набір інструментів для чищення зондів
- DD45 навушники для контрлатерального тесту
- Набір різних вушних насадок; розмір від 6 мм до 15 мм
- Калібрувальна порожнина з тримачем для зонду
- Вбудований швидкий термопринтер
- Рулон термопаперу
- Пилозахисний чохол для пристрою
- Багатомовний довідник користувача
- Флеш-накопичувач
- Програмне забезпечення Resonance® MDS з
NOAH® module включно (демо-версія)
- Кабель зарядки (110 – 220 В)
- Додатковий запобіжник
- DD45, ADC або HDA280 гарнітура для аудіометричного тестування
- B71W кістковий вібратор
- Мікрофон для пацієнта (для переговорів)
- Кнопка реакції пацієнта
- SD-карта з багатомовним матеріалом
Відповідність / нормативні стандарти
Розроблений, протестований та виготовлений згідно європейським та міжнародним стандартам:
- MDD 93/42/EEC та аналогічні версії: клас IIa (додаток IX, правило 10 документ MDD 93/42 EEC )
- Клас безпеки: IEC 60601-1, 3-е видання, клас II тип BF
- EMC: IEC 60601-1-2
- Опір: IEC 60645-5 та ANSI S 3.39 Тип 2
- Аудіометр: IEC 60645-1 та ANSI S 3.6 Тип 2A
Додаткові опції
- Набір різних вушних насадок “MS” форми, розміри від 8 мм до 16 мм
- Зовнішня USB - клавіатура
- Сумка для перенесення
- Вставка для контрлатерального
- TDH39 для контрлатерального тестування
- Гарнітура TDH39
- Педіатрична гарнітура(AC або BC)
- ADC Audiocups – шумоппоглинаюча гарнітура
- Мікрофон с гнучким штативом
- IP30 навушники
- B81 високопродуктивний провідник
- Кабель
- Гучномовець
- Гарнітура оператора з мікрофоном та динаміком
- Додаткова кнопка реакції пацієнта
- Ліцензія програмного забезпечення MDS
- Швидкий-SIN тест