Система якості
Розроблено, запроектовано, виготовлено та продається згідно з ISO 13485, ISO 9001 сертифікованою системою якості. Медичні
Стандартна комплектація
- Зонд HF
- Набір інструментів для чищення зондів
- Навушники для контрлатеральної стимуляції
- Набір різних вушних насадок; розмір від 6 мм до 15 мм
- Калібрувальна порожнина
- DD45 навушники
- Вбудований динамік в мікрофоні для размови з пацієнтом
- Кнопка реагування пацієнта
- Програмне забезпечення Resonance® MDS
- Медичне джерело живлення(100 ВАХ– 240 ВАХ)
- Сумка для транспортування
- Підставка для зарядки
- Флеш-накопичувач (з багатомовним довідником користувача)
- Ручка для сенсорного екрану
Відповідність / нормативні стандарти
Розроблений, протестований та виготовлений згідно європейським та міжнародним стандартам:
- MDD 93/42/EEC та аналогічні версії: клас IIa (додаток IX, правило 10 документ MDD 93/42 EEC )
- Клас безпеки: IEC 60601-1, 3-е видання, клас II тип BF
- EMC: IEC 60601-1-2
- Опір: IEC 60645-5 и ANSI S 3.39 Тип 2
- Аудіометр: IEC 60645-1 та ANSI S 3.6 Тип 4
Додаткові опції
- Кріплення на голову DD45 для контрлатеральної стимуляції
- IP30 змінні навушники для AC використання
- Відтворююча аудіометрія для дітей
- VTMR аудіометричний тест для дорослих
- Змінні навушники IP30 для контрлатерального використання
- Зовнішня клавіатура з USB
- Wi-Fi термопринтер
- Кнопка автоматичного порогу та реакції пацієнта