Система якості
Розроблено, запроектовано, виготовлено і продається відповідно до ISO 13485, ISO 9001 сертифікованої системи якості. Медичні маркування CE і схвалення FDA.
Стандартна комплектація
- DD45 гарнітура для аудіометрії
- B71W кістковий вібратор
- Мікрофон для пацієнта (переговорний)
- Вбудований динамік в моніторі
- Вбудований мікрофон
- Кнопка відповіді пацієнта
- Вбудований швидкий термопринтер
- 1 рулон термопаперу
- Зарядний пристрій (110 - 220 В)
- Пилозахисний чохол для пристрою
- Багатомовний довідник користувача
- Флеш-накопичувач
- SD-карта з багатомовним мовним матеріалом
- Програмне забезпечення Resonance® MDS з NOAH® module включно (демо-версія)
- Додатковий запобіжник
Відповідність / нормативні стандарти
Розроблено, випробувано і виготовлено відповідно до
європейських та міжнародних стандартів:
- MDD 93/42 / EEC та аналогічні версії: клас IIa (додаток IX, правило 10 документ MDD 93/42 EEC)
Клас безпеки: IEC 60601-1, 3-тє видання, клас II тип BF
EMC: IEC 60601-1-2
- Аудіометр:
IEC 60645-1 і ANSI S3.6: тип 4 (R17A-AC)
IEC 60645-2 (тільки для функцій, що відносяться до тестування мовлення, пристрій не є моделлю A або B)
- Відповідає RoHS II
Додаткові опції
- Зовнішня клавіатура USB
- Мікрофон з гнучким штативом
- Вставка-перетворювач
- Гарнітура TDH39
- Дитяча гарнітура (AC або BC)
- ADC Audiocups - шумопоглинаюча гарнітура
- IP30 навушники
- B81 аудіометричний кістковий вібратор
- Сумка для транспортування
- Ліцензія програмного забезпечення MDS
- Ліцензований Quick-SIN тест
- Безшумні кабелі
- Гучномовець
- Гарнітура оператора з мікрофоном і динаміком (розмова і прослуховування)
- Додаткова кнопка реакції пацієнта