Система якості
Розроблено, запроектовано, виготовлено і продається відповідно до ISO 13485, ISO 9001 сертифікованої системи якості. Медичні маркування CE і схвалення FDA.
Стандартна комплектація
- Навушники DD45
- B71W кістковий вібратор
- Вбудована функція розмови по мікрофону для спілкування з пацієнтом
- Кнопка відповіді пацієнта
- Багатомовний довідник користувача
- Resonance® MDS програмне забезпечення
- Медичне джерело живлення (100 В змінного струму - 240 В змінного струму)
- Сумка для транспортування
- Зарядний пристрій
- Pen Drive (з багатомовним посібником
користувача)
• Ручка для сенсорного екрану
Відповідність / нормативні стандарти
Розроблено, випробувано і виготовлено відповідно до
європейських та міжнародних стандартів:
- MDD 93/42 / EEC та аналогічні версії: клас IIa (додаток IX, правило 10 документ MDD 93/42 EEC)
Клас безпеки: IEC 60601-1, 3-тє видання, клас II тип BF
EMC: IEC 60601-1-2
- Аудіометр:
IEC 60645-1 і ANSI S3.6: тип 4 (R17A-AC)
IEC 60645-2 (тільки для функцій, що відносяться до тестування мовлення, пристрій не є моделлю A або B)
- Відповідає RoHS II
Додаткові опції
- Зовнішня клавіатура USB
- IP30 навушники
- Дитяча гарнітура
- Resonance Play Audiometry для дітей
- VTMR Аудіометричний тест для дорослих
- Wi-Fi термопринтер