Система качества
Разработано, запроектировано, изготовлено и продается в соответствии с ISO 13485, ISO 9001 сертифицированной системой качества. Медицинские маркировки CE и одобрено FDA
Стандартная комплектация
- Зонд 226 Гц
- Головное крепление и ручка зонда
- Набор инструментов для чистки зонда
- DD45 наушники для контрлатерального теста
- Набор разных ушных насадок; размер от 6 мм до 15 мм
- Калибровочная полость с держателем для зонда
- Встроенный быстрый термопринтер
- Рулон термобумаги
- Пылезащитный чехол для устройства
- Многоязычный справочник пользователя
- Флеш-накопитель
- Программное обеспечение Resonance® MDS с NOAH® module включительно (демо-версия)
- Кабель зарядки (110 – 220 В)
- Дополнительный предохранитель
- DD45, ADC или HDA280 гарнитура для аудиометрического тестирования
- Микрофон для пациента (переговорный)
- Кнопка реакции пациента
- SD-карта с многоязычным языковым материалом
- Вставка-преобразователь (для маскировки костного проводника и контралатерального рефлекса)
- Гарнитура оператора с микрофоном и динамиком
Соответствие / нормативные стандарты
Разработан, испытан и изготовлен в соответствии с европейскими и международными стандартами:
- MDD 93/42/EEC и аналогичные версии: класс IIa (приложение IX, правило 10 документ MDD 93/42 EEC )
- Класс безопасности: IEC 60601-1, 3-е издание, класс II тип BF
- EMC: IEC 60601-1-2
- Сопротивление: IEC 60645-5 и ANSI S 3.39 Тип 2
- Аудиометр: IEC 60645-1 и ANSI S 3.6 Тип 4
Дополнительные опции
- Набор разных ушных насадок “MS” формы, размеры от 8 мм до 16 мм
- Внешняя USB - клавиатура
- Сумка для переноски
- Вставка для контрлатерального тестирования
- Гарнитура TDH39
- Педиатрическая гарнитура (AC или BC)
- ADC Audiocups – шумопоглощающая гарнитура
- Микрофон с гибким штативом
- IP30 наушники
- B81 костный вибратор
- Кабеля
- Громкоговоритель
- Гарнитура оператора с микрофоном и динамиком
- Дополнительная кнопка реакции пациента
- Лицензия программного обеспечения MDS
- Быстрый-SIN тест